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小时。疗程为5~10日。依据患者的感染程度遵医嘱进行剂量的调整。 肾功能受损的患者,不宜使用本品。如必要使用时调整使用剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。 调整使用剂量时
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目标亚硝胺杂质一致,NMR碳谱与氢谱分析确定碳氢个数与目标亚硝胺杂质结构也相符。图3.目标杂质的氢谱和碳谱,氢谱和碳谱的谱峰个数基本与目标结构式一致。由于替格瑞洛亚硝胺杂质没有毒性数据,因此需要依据一般亚硝胺杂质18ng/天计算其控制限度
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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大量非预期的杂质,不利于后期的分离纯化,回收率也比较低;另外一种生产工艺为传统的多肽固相合成以及片段缩合的合成方法。两批不同纯度的全合成司美格鲁肽纯化工艺分享案例一粗肽纯度59.65%图1. 样品一 粗品分析图谱纯化过程如下:一次纯化色谱
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含量测定第一法照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含依替米星0.025mg的溶液。对照品溶液取依替米星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含依
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依他尼酸,一种化学物质,有高效利尿作用,其机制、电解质丢失情况、作用特点等均与呋塞米类似,但其设计却与呋塞米不同。白色结晶性粉末。熔点122℃。极易溶于乙醇,易溶于乙醚、氯仿或冰醋酸,不溶于水。 中文名称:依他尼酸 中文别名
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、CYP2C9和CYP2C19的抑制剂,因此,可影响合用药物的代谢。(见【药物相互作用】)。 消除 伊马替尼的消除半衰期为18小时,其活性代谢产物半衰期为40小时,7天内约可排泄所给药物剂量的81%,其中从粪便中排泄68%,尿中排泄13%。约25
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3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M
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由2,3-二氯苯甲醚与丁酰氯缩合,并水解为2,3-二氯-4-丁酰苯酚,再与溴乙酸乙酯缩合,然后进一步与甲醛缩合并水解为依他尼酸。 1、2,3-二氯-4-丁酰苯酚的制备将丁酰氯、二氯本甲醚及三氯化铝依次加入二硫化碳中,室温下反应1h
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溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含依替米星50g的溶液对照溶液(3)精密量取对照溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含依替米星0.lmg的溶液。系统适用性溶液取依替米星对照品与奈替米星标准品各适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含